¿Cómo funciona la recolección de muestra?
El kit de recolección en casa de Rythm está diseñado para que un proceso sencillo realizado en el hogar produzca muestras de sangre que puedan analizarse con los mismos métodos de laboratorio clínico que las extracciones de sangre tradicionales. Cada componente del kit respalda la fase preanalítica de la prueba, que es la etapa en la que se introduce la mayor variabilidad de laboratorio si no se controla cuidadosamente.
Si solo busca instrucciones paso a paso, puede ver nuestro video de recolección aquí. Este artículo explica por qué existe cada paso y cómo el sistema preserva datos con calidad de laboratorio.
Resumen del proceso de recolección
Antes de entrar en detalles, aquí tiene un vistazo de todo el proceso:
Se calienta la parte superior del brazo para aumentar el flujo sanguíneo capilar.
Se limpia y seca la piel para reducir la contaminación y mejorar la adhesión del dispositivo.
Se aplica y activa el dispositivo Tasso+ para una recolección controlada de sangre capilar.
Se tapa y protege la muestra para su transporte.
Se aplica una gasa y una venda para favorecer la cicatrización.
Cada paso está diseñado para reducir la variabilidad preanalítica antes de que la muestra llegue al analizador del laboratorio.
Calentamiento de la zona de recolección
La compresa térmica de cambio de fase de acetato de sodio
Antes de la recolección, se calienta la parte superior del brazo con una compresa térmica reutilizable que se activa con un clic. El calentamiento aumenta el flujo sanguíneo superficial mediante la vasodilatación local, lo que mejora el llenado capilar y la comodidad del usuario. También reduce la probabilidad de una recolección incompleta.
Estas compresas térmicas se basan en un cambio de fase física reversible. Dentro de la bolsa sellada hay una solución sobresaturada de acetato de sodio trihidratado. Cuando se flexiona el disco metálico interno, las alteraciones microscópicas desencadenan la cristalización. A medida que se forma la red cristalina, se libera calor latente y la temperatura se estabiliza dentro de un rango estrecho.
La meseta de temperatura es autolimitada y está diseñada para un contacto seguro con la piel. Debido a que se trata de un cambio de fase física y no de una reacción química de consumo, la compresa se puede reutilizar repetidamente hirviéndola hasta que los cristales se disuelvan y dejando que la solución se enfríe sin alterarla.
Para fines de recolección, el calentamiento mejora la microcirculación, aumenta el volumen capilar total disponible para el dispositivo, mejora la eficiencia de llenado y aumenta la comodidad.
Perspectiva experta
El calentamiento local se ha utilizado durante mucho tiempo en el muestreo capilar para aumentar el flujo sanguíneo y reducir las recolecciones fallidas. Una mejor perfusión reduce la dependencia de tiempos de recolección prolongados y ayuda a mantener una composición constante del plasma.
Preparación de la piel
La toallita con alcohol
La toallita con alcohol isopropílico reduce la carga microbiana en la piel, elimina los aceites y residuos tópicos, y mejora la adhesión del dispositivo de recolección. La calidad de la adhesión afecta directamente la integridad del sello de vacío necesario para un llenado capilar eficiente.
Es importante dejar que el alcohol se seque por completo. Esto reduce el ardor, evita la dilución del primer microvolumen de sangre y mejora el rendimiento del adhesivo. Dejar que el alcohol se seque por completo es uno de los pasos más importantes para una recolección exitosa.
Recolección de la sangre
El dispositivo Tasso+
El dispositivo Tasso+ es el instrumento de recolección principal utilizado en el kit Rythm. Es un dispositivo médico de Clase II autorizado por la FDA bajo la vía 510(k) para lancetas de sangre de un solo uso con funciones integradas de prevención de lesiones por pinchazos con agujas¹.
El dispositivo funciona a través de una secuencia controlada:
Se prepara la parte superior del brazo calentada y limpia, y se adhiere el dispositivo con un adhesivo de grado médico.
El anillo adhesivo crea el entorno cerrado necesario para una acción de vacío constante.
Al activarse, una lanceta estéril realiza una punción dérmica rápida y se retrae inmediatamente a una cámara protegida.
La presión negativa aspira la sangre capilar hacia el microtubo acoplado.
La recolección continúa hasta que se alcanza el volumen previsto o el tiempo recomendado.
El tubo lleno se separa, se tapa y se prepara para el transporte.
Este diseño se asocia con volúmenes de muestra más altos que los métodos tradicionales de punción digital y está diseñado para minimizar la presión manual, que puede introducir líquido intersticial y hemólisis. En múltiples estudios publicados, la mayoría de los usuarios informan una menor percepción del dolor en comparación con la punción digital o la venopunción, con una alta aceptabilidad en todos los grupos de edad² ³ ⁴ ⁵.
Perspectiva experta
La recolección capilar asistida por vacío reduce la variabilidad que depende del operador. La retracción inmediata de la lanceta y la recolección cerrada reducen el riesgo de hemólisis en comparación con las técnicas de compresión o masaje repetidos que se utilizan en el muestreo por punción digital.
El tubo de recolección
Microtubos con heparina de litio
Rythm utiliza microtubos con heparina de litio para las pruebas bioquímicas. La heparina de litio previene la coagulación al inhibir la trombina y las enzimas relacionadas sin quelar fuertemente el calcio o el magnesio, preservando la fidelidad bioquímica en muchos analitos.
El plasma con heparina de litio es adecuado para perfiles metabólicos, pruebas de función hepática, marcadores de inflamación y muchos análisis de hormonas. También es ideal para el transporte a temperatura ambiente a corto plazo cuando se ha validado adecuadamente.
Los estudios de plasma capilar recolectado con Tasso muestran una fuerte concordancia con las muestras de suero o plasma venoso con heparina de litio en múltiples categorías de análisis⁴ ⁶.
Perspectiva experta
En comparación con el EDTA o el citrato, la heparina de litio permite una mayor compatibilidad con los análisis químicos de rutina y evita los efectos de dilución. Su perfil de estabilidad respalda el envío nocturno para analitos seleccionados cuando está validado.
Gasa y venda
Apoyo a la cicatrización normal
Después de retirar el dispositivo, se aplica brevemente una gasa para favorecer la hemostasia mediante la formación del tapón plaquetario. Una venda protege la zona de la fricción, el sudor y la exposición ambiental, lo que favorece una cicatrización rápida y sin complicaciones.
Protección de la muestra
El tubo de transporte rígido
Después de la recolección, el microtubo se coloca en un contenedor de transporte rígido. Aunque los tubos de microrecolección son resistentes en entornos clínicos, no están diseñados para las tensiones mecánicas de los sistemas de correo automatizados.
El transporte por correo expone las muestras a fuerzas de compresión, vibración, torsión e impacto. El contenedor rígido actúa como un exoesqueleto protector, reduciendo el riesgo de microfracturas, desplazamiento de tapas y alteración de la proporción de anticoagulante. Este paso ayuda a reducir la variabilidad preanalítica antes de que la muestra llegue al laboratorio.
Perspectiva experta
El estrés mecánico durante el transporte es un factor conocido en la degradación de las muestras. La protección física reduce el riesgo de fugas, artefactos de coagulación y hemólisis durante el envío.
Validación científica
Equivalencia entre sangre capilar y venosa
Un número creciente de estudios revisados por pares demuestra que la sangre capilar recolectada con dispositivos Tasso produce resultados de laboratorio comparables a los de la muestra venosa para muchos analitos de rutina⁴ ⁶.
Una revisión sistemática y un metanálisis recientes que compararon la sangre capilar autorrecolectada con la muestra venosa encontraron que los resultados de laboratorio eran en gran medida concordantes, y la percepción del dolor fue generalmente menor con la autorrecolección capilar⁷.
Serología de SARS-CoV-2
In estudios de muestras emparejadas con dispositivos Tasso-SST, las muestras capilares y venosas mostraron una alta concordancia cuantitativa y cualitativa para los anticuerpos IgG anti-SARS-CoV-2 medidos por ELISA⁴ ⁸. Un gran estudio de cohorte independiente que utilizó la recolección en el hogar sin supervisión reportó tasas de éxito superiores al 90 por ciento y una excelente concordancia entre las muestras capilares y venosas, incluso bajo condiciones simuladas de estrés de envío⁴.
Proteómica de alto rendimiento
En un estudio piloto que utilizó el panel de inflamación Olink, las muestras capilares recolectadas con Tasso+ mostraron una correlación aceptable con las muestras venosas emparejadas cuando se procesaron de inmediato. Los retrasos prolongados en el procesamiento aumentaron la variabilidad, lo que destaca la importancia de una logística validada para los flujos de trabajo proteómicos⁹.
Química y enzimas hepáticas
Los estudios publicados muestran que la sangre capilar recolectada con dispositivos Tasso funciona de manera comparable a las muestras venosas para química general, enzimas hepáticas y pruebas serológicas¹⁰.
Perspectiva experta
Si bien la evidencia respalda la equivalencia para muchos análisis clínicos de rutina, la validación farmacocinética revisada por pares para el monitoreo de medicamentos terapéuticos sigue siendo limitada. Rythm ofrece únicamente análisis con validez analítica y preanalítica establecida bajo estas condiciones de recolección.
En resumen
Se calienta el brazo para aumentar el flujo sanguíneo y la comodidad.
Se limpia y seca la piel para reducir la contaminación y mejorar la adhesión.
Se recolecta sangre capilar utilizando un dispositivo controlado y asistido por vacío.
Se protege la muestra contra el estrés mecánico durante el envío.
Se favorece la cicatrización normal en la zona de recolección.
Cada paso está diseñado intencionalmente para preservar la integridad preanalítica, de modo que el laboratorio mida la biología en lugar de los artefactos de la recolección. El resultado es un sistema de recolección en el hogar que produce datos de calidad de laboratorio adecuados para pruebas clínicas validadas.
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Referencias
FDA. Notificación previa a la comercialización 510(k) para lanceta de sangre de un solo uso con función integrada de prevención de lesiones por objetos punzocortantes (K221131). 2022.
Dasari H, Smyrnova A, Leng J, Ducharme FM. Viabilidad, aceptabilidad y seguridad de un nuevo dispositivo para la autorrecolección de muestras de sangre capilar. PLoS ONE. 2024;19(5):e0304155.
Schröder D, Behrens E, et al. Dolor y viabilidad de la autorrecolección de sangre capilar utilizando el dispositivo para la parte superior del brazo Tasso+. Primary Health Care Research & Development. 2025.
Hendelman T, Chaudhary A, LeClair AC, et al. Autorrecolección de sangre capilar utilizando dispositivos Tasso-SST para pruebas de IgG anti-SARS-CoV-2. PLoS ONE. 2021;16(9):e0255841.
Schmetzer C, Vogt E, Stellar L, et al. Autorrecolección de sangre capilar y saliva para la inmunogenicidad de la vacuna COVID-19. Frontiers in Public Health. 2022;10:994770.
Applied Clinical Trials Online. Autorrecolección de muestras de sangre en el hogar para pruebas de laboratorio de seguridad a través del dispositivo Tasso+. 2023.
Comparación de resultados de laboratorio y percepción del dolor en sangre capilar automuestreada versus sangre venosa: una revisión sistemática y metanálisis. Clinical Biochemistry. 2025;138:110965.
Hendelman T, Chaudhary A, LeClair AC, et al. Comparación de la autorrecolección de sangre capilar con la flebotomía venosa para la medición de anticuerpos contra el SARS-CoV-2. Journal of Immunological Methods. 2023;520:113523.
El-Sabawi B, Huang S, Tanriverdi K, et al. Autorrecolección de sangre capilar para proteómica de alto rendimiento. Proteomics. 2024;24(3–4):e2300607.
Maselli DJ, Hendelman T, et al. Venopunción estándar frente a recolección de sangre capilar para la determinación prospectiva de alteraciones químicas hepáticas. Journal of Applied Laboratory Medicine. 2023;8(3):535–550.