Tres factores explican la mayoría de las diferencias

Diferencias de método. El colesterol LDL se puede calcular (Friedewald, Martin-Hopkins, Sampson-NIH) o medir directamente, y estos métodos no siempre coinciden, especialmente con triglicéridos altos o LDL muy bajo. Rythm utiliza el cálculo de Friedewald porque ha sido el estándar clínico durante décadas: reconocido por la FDA, confiable y validado en los grandes ensayos clínicos que establecieron los límites de riesgo cardiovascular actuales. Los análisis de vitamina D varían según la plataforma, razón por la cual Rythm lo realiza en el sistema Roche cobas pro, un analizador validado clínica y regulatoria por la FDA con una calibración estable.

Factores de instrumentos y laboratorio. El laboratorio de Rythm utiliza los mismos instrumentos y analizadores aprobados por la FDA que los principales laboratorios de referencia clínica, validados bajo las normativas CLIA, CAP y CLEP.

Biología. El estado de ayuno, la hora del día (TSH, testosterona), la fase del ciclo menstrual (estradiol, progesterona), alguna enfermedad activa (PCR, ferritina), los suplementos (como grandes cantidades de biotina) y el ejercicio intenso reciente pueden alterar los valores, a menudo incluso más que el propio analizador.

Por qué un resultado "idéntico" nunca fue el estándar

Incluso una misma muestra analizada dos veces en el mismo equipo puede mostrar variaciones. De hecho, la regulación CLIA define qué tanto pueden diferir dos laboratorios con la misma muestra y que ambos sigan considerándose totalmente precisos.

Entonces, ¿cómo deberías comparar los laboratorios?

Comparando peras con peras: el mismo estado de ayuno, la misma hora del día, la misma fase del ciclo menstrual, el mismo laboratorio y la misma metodología. Para los biomarcadores que no tienen límites CLIA específicos (como ApoB, SHBG, T3 libre, vitamina D), busca la participación en la estandarización de los CDC/CAP y prioriza el seguimiento de tendencias con un solo método. Incluso en la medicina tradicional, los laboratorios hospitalarios y de referencia suelen diferir por varios puntos porcentuales en los mismos biomarcadores; por eso los médicos se enfocan en las tendencias más que en una coincidencia numérica exacta.

Como empresa de pruebas en casa, nos exigimos un estándar más alto para demostrar que nuestros resultados son tan confiables como los de cualquier laboratorio clínico tradicional. Si un resultado parece realmente discrepante o inusual, escríbenos y nuestro equipo lo investigará.